艾德生物HRD试剂盒获得欧盟IVDR认证

2026-09-15 19:38:52 来源：证券时报

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艾德生物HRD试剂盒获得欧盟IVDR认证人民财讯9月15日电，艾德生物9月15日宣布，公司自主研发的AmoyDxHRDCompletePanel已获得欧盟公告机构TUV南德意志集团颁发的《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）认证，可作为伴随诊断产品，用于辅助识别转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC）患者中携带BRCA1/2基因突变（胚系和/或体细胞突变）的患者，帮助筛选既往接受过包含新型激素类药物治疗且疾病进展、可能适合接受奥拉帕利单药治疗的患者。

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